In der Biowissenschaftsbranche halten Sie die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen in Ihren Händen. Die sich schnell entwickelnden gesetzlichen Vorschriften und die Erwartungen der Verbraucher erfordern anspruchsvolle Prozesse zu geringeren Kosten. Sie müssen sich darauf verlassen können, dass alle Ihre GxP-Systeme, Prozesse, Software, Geräte und Anlagen die Qualitätsanforderungen erfüllen, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können. Trescal liefert Ihnen den dokumentierten Nachweis, dass Sie interne Standards, GxP-Richtlinien und gesetzliche Vorschriften einhalten. Unsere Lösung für die Biowissenschaften aus einer Hand bietet präzises Fachwissen für jede Dienstleistung, jede Region und jedes Instrument auf der ganzen Welt.
WAS WIR TUN
Validierung von Computersystemen
Computerisierte Systeme
IT-Infrastruktur
Anlagen und Versorgungseinrichtungen (z. B. HVAC, Wasser für den pharmazeutischen Gebrauch, Gassysteme, Sanitäranlagen, Entwässerungssysteme, Sanitäranlagen)
Management der Kühlkette
Transport
Management von Reinigungsprozessen
Produktions- und Verpackungsprozesse
Analytische Methoden
Entwicklung und Optimierung von GxP-Qualitätssystemen
Übertragung von Herstellungsprozessen und Anlagen
Pharmakovigilanz-Qualitätssystem
Management von Qualitätsrisiken
Datenintegrität und Governance
Audits (intern, Lieferanten)
Regulatorische Dokumentation
Serialisierung/Rückverfolgbarkeit
Übergang von CSV zu CSA (FDA)
CPV- und PQR-Berichterstattung
Computerisierte Systeme und elektronische Daten in klinischen Studien
Verschaffen Sie sich einen schnellen Überblick über unser komplettes Dienstleistungsangebot für Life-Science-Kunden, egal ob Sie in der Forschung und Entwicklung, der Herstellung, dem Vertrieb oder der Abgabe tätig sind.
VERWALTUNG DER KALIBRIERUNG UND LOGISTIK VON PHARMAZEUTISCHEN ANLAGEN
Der Kunde musste Kalibrierungs- und Logistikdienste kombinieren, um Verzögerungen zu vermeiden. Außerdem musste der Pool von 300 Service-Kits verwaltet werden, die von 400 Technikern genutzt wurden.
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